Pruebas REACH
El Reglamento (CE) No. 1907/2006 sobre Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos entró en vigor el 1 de junio de 2007. Su objetivo es fortalecer la gestión de la producción y el uso de productos químicos para aumentar la protección de la salud humana y el medio ambiente.
REACH se aplica a sustancias, mezclas y artículos, afecta a la mayoría de los productos comercializados en la UE. Los productos exentos de REACH están definidos por la ley de cada Estado miembro, como los artículos de defensa, médicos, medicamentos veterinarios y productos alimenticios.
Hay 73 entradas en REACH ANNEX ⅩⅦ, pero la 33ª entrada, la 39ª entrada y la 53ª entrada se eliminaron durante el proceso de revisión, por lo que solo hay 70 entradas para ser precisos.
Sustancias de riesgo y altamente peligrosas en REACH ANEXO ⅩⅦ
Material altamente peligroso | Entrada | Elemento de prueba | Límite |
Plástico, revestimiento, metal | 23 | Cadmio | 100 mg/kg |
Material plastificado en juguetes y productos de puericultura | 51 | Ftalatos (DBP, BBP, DEHP, DIBP) | Suma <0.1% |
52 | Ftalatos (DNOP, DINP, DIDP) | Suma <0.1% | |
Textil, cuero | 43 | Tintes AZO | 30 mg/kg |
Artículo o pieza | 63 | Plomo y sus compuestos | 500 mg/kg o 0.05 μg/cm2/h |
Cuero, textil | 61 | DMF | 0.1 mg/kg |
Metal (contacto con la piel) | 27 | Liberación de níquel | 0.5 ug/cm2/week |
Plástico, caucho | 50 | PAHs | 1 mg/kg (artículo); 0.5mg/kg(juguete) |
Textil, plástico | 20 | Estaño orgánico | 0.1% |
Textil, cuero | 22 | PCP (pentaclorofenol) | 0.1% |
Textil, plástico | 46 | NP (nonil fenol) | 0.1% |
La UE ha publicado el Reglamento (UE) 2018/2005 el 18 de diciembre de 2018, el nuevo reglamento aportó la nueva restricción de ftalatos en la entrada 51, y tendrá efectos a partir del 7 de julio de 2020. El nuevo reglamento ha agregado un nuevo ftalato DIBP, y extiende el alcance desde juguetes y productos de cuidado infantil hasta productos de aviación. Eso afectará mucho a los fabricantes chinos.
Sobre la base de la evaluación de los productos químicos, la Agencia Europea de Productos Químicos (ECHA) incluyó algunos productos químicos de alto riesgo en SVHC (Sustancias de alto riesgo). La primera lista de 15 SEP se publicó el 28 de octubre de 2008. Y con las nuevas SEP añadidas continuamente, actualmente se han publicado un total de 209 SEP hasta el 25 de junio de 2018. De acuerdo con el calendario de la ECHA, se publicará de forma continua una «Lista de candidatos» de sustancias que podrían incorporarse en un futuro. La inclusión en la lista se publicará de forma recurrente. Si la concentración de esta SEP es> 0,1% en peso en el producto, entonces la obligación de comunicación se aplica a los proveedores a lo largo de la cadena de suministro. Además, para estos artículos, si la cantidad total de esta SEP se fabrica o importa en la UE a > 1 tonelada / año, se aplica la obligación de notificación.
Las 4 nuevas SVHC de la 23ª lista de SVHC
Nombre de la sustancia | Nº EC | Nº CAS | Fecha de inclusión | Motivo de su inclusión |
Dibutilbis (pentano-2, 4-dionato-O, O’) estaño | 245-152-0 | 22673-19-4 | 25/06/2020 | Tóxico para la reproducción (artículo 57c) |
4-hidroxibenzoato de butilo | 202-318-7 | 94-26-8 | 25/06/2020 | Propiedades de alteración endocrina (artículo 57 (f) – salud humana) |
2-metilimidazol | 211-765-7 | 693-98-1 | 25/06/2020 | Tóxico para la reproducción (artículo 57c) |
1-vinilimidazol | 214-012-0 | 1072-63-5 | 25/06/2020 | Tóxico para la reproducción (artículo 57c) |
Ácido perfluorobutano sulfónico (PFBS) y sus sales | – | – | 16/01/2020 | -Nivel equivalente de riesgo que tiene probables efectos graves para la salud humana (artículo 57 (f) – salud humana)
– Nivel equivalente de riesgo que tiene probables efectos graves en el medio ambiente humano (artículo 57 (f) – medio ambiente) |
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