RoHS es una directiva de la Unión Europea (UE) que ha afectado a la industria electrónica global. Todos los fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores de equipos eléctricos y electrónicos que deseen importar productos a la UE deben cumplir con esta normativa.
El 22 de julio de 2019, entró en vigor la Directiva 2015/863, también conocida como directiva RoHS 3, que impone restricciones a cuatro sustancias adicionales para todos los equipos electrónicos. En este artículo, aprenderá los puntos clave sobre la RoHS y cómo cumplirla.
¿Qué es RoHS 3?
RoHS significa Restricción de sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos y es la Directiva RoHS 3 de la UE (o Directiva RoHS iii) la que restringe el uso de sustancias peligrosas en productos eléctricos y electrónicos (productos EEE). RoHS afecta a cualquier empresa que importe productos que contengan componentes eléctricos a la Unión Europea.
Los productos que cumplen con la directiva RoHS 3 no pueden exceder las cantidades permitidas de los siguientes materiales restringidos: plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, bifenilos polibromados (PBB) y éteres de difenilo polibromados (PBDE), así como cuatro ftalatos de bis(2-etilhexil) ftalato (DEHP), ftalato de bencilbutilo (BPP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP), con algunas exenciones limitadas.
Casi todos los productos que contienen un componente electrónico o eléctrico y se venden en la UE deben cumplir con estas restricciones. Si desea obtener saber más sobre la Directiva RoHS al completo, le recomendamos que vea nuestro video del seminario web (en inglés) de la guía completa de RoHS.
¿Cuál es el propósito de RoHS?
La normativa RoHS está legislada por la UE para reducir el efecto ambiental negativo y el impacto en la salud de los productos electrónicos y sus residuos. Es una de las directivas más importantes para la industria electrónica porque ayuda a proteger a los trabajadores de la exposición a sustancias químicas peligrosas en su lugar de trabajo y promueve la reciclabilidad de los AEE a través de su directiva de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (RAEE) o WEEE por sus siglas en inglés.
El objetivo principal de la legislación es hacer que la fabricación de productos electrónicos sea más segura en cada etapa del ciclo de vida de un dispositivo electrónico reduciendo el uso de sustancias peligrosas.
¿Cómo afecta RoHS a la industria electrónica?
RoHS se aplica a todos los fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores de productos electrónicos y equipos electrónicos en cualquier categoría de producto restringida.
Todas las partes involucradas en la cadena de suministro de productos electrónicos y equipos electrónicos tienen la responsabilidad de garantizar que sus productos cumplan con todos los requisitos establecidos en las regulaciones de la directiva RoHS de la UE. No solo deben garantizar la conformidad de los productos terminados, sino también de los componentes que se pueden pedir e inventariar durante el proceso de fabricación.
¿Qué es RoHS 3 o Directiva 2015/863?
RoHS 3, o Directiva 2015/863, entró en vigor el 22 de julio de 2019. La nueva directiva agregó cuatro nuevos tipos de ftalatos a la lista de sustancias prohibidas, lo que la elevó de seis a diez. Según las nuevas pautas, ahora se requieren pruebas obligatorias para 10 sustancias.
¿Qué hay de nuevo en RoHS 3? (RoHS 2 frente a RoHS 3)
La Directiva original (Directiva 2002/95/EC) se originó en la UE en 2002 para restringir seis materiales peligrosos que se encuentran en productos eléctricos. Entró en vigencia el 1 de julio de 2006.
La Directiva RoHS de la UE (2011/65/EU), conocida como RoHS 2, ha estado en vigor desde 2011. Esta directiva también estableció la directiva de marcado CE, con el cumplimiento de RoHS ahora requerido para los marcados CE en los productos. También se añadieron las categorías 8 y 9 para dispositivos médicos, instrumentos de monitorización y control, que establecen requisitos de cumplimiento adicionales.
Por último, la Directiva 2015/863, conocida como RoHS 3, entró en vigor el 22 de julio de 2019 y añadió cuatro sustancias restringidas adicionales para todos los equipos eléctricos y electrónicos. Estas sustancias son ftalatos y se utilizan principalmente como plastificantes aislantes.
¿Cómo cumplir con la regulación RoHS?
Cumplir con RoHS significa que una autoridad independiente, como nosotros en HQTS, ha realizado pruebas de laboratorio para detectar las diez sustancias prohibidas en su producto y que cuenta con una prueba que confirma que los niveles están por debajo del umbral.
¿Cuáles son las sustancias restringidas en RoHS 3?
La última versión de la directiva RoHS ha aumentado el número de sustancias restringidas a 10. Estas son:
¿Cuáles son las categorías de productos RoHS?
Las siguientes categorías de productos requieren pruebas RoHS antes de poder venderse en el mercado de la UE:
- Dispensadores automáticos
- Herramientas eléctricas y electrónicas
- Equipos informáticos y de telecomunicaciones
- Grandes electrodomésticos
- Equipos de iluminación
- Dispositivos médicos
- Dispositivos de control
- Pequeños electrodomésticos
- Juguetes, equipos de ocio y deportivos
- Otros dispositivos electrónicos
La categoría «Otros dispositivos electrónicos» incluye todos los demás equipos eléctricos y electrónicos que no están cubiertos por otra categoría, así como el “ámbito de aplicación abierto”. Esto se aplica a todos los equipos que cumplen con las definiciones de “equipos eléctricos y electrónicos”.
Lista de exenciones de RoHS
La Comisión Europea ha publicado una serie de exenciones, incluidas las exenciones sobre el uso de plomo, cadmio, mercurio, bifenilos polibromados, éteres de difenilo polibromados y cromo hexavalente para fines específicos.
La restricción de estas sustancias no se aplica a los juguetes que ya están sujetos a otras restricciones. Por ejemplo, para los juguetes que entran en el ámbito de RoHS, las restricciones del REACH tienen prioridad. A menudo, RoHS y REACH pueden confundirse, pero existen diferencias clave entre ellos, sobre las que puede obtener más información en nuestro artículo RoHS vs REACH.
¿Qué es una marca CE RoHS?
Las regulaciones RoHS requieren que todos los nuevos AEE colocados en el mercado de la UE deben llevar la marca CE. Esto es parte del proceso de autocertificación y está diseñado para ser una demostración visible de conformidad.
La marca CE RoHS indica que cumple no solo con la normativa RoHS, sino con toda la legislación de la UE. Al colocar la marca CE, usted asume la plena responsabilidad de cumplir con todas las normativas de la UE que se aplican a su producto. Al colocar la marca CE, usted declara legalmente que su producto cumple plenamente con la normativa RoHS y que dispone de la documentación para demostrarlo.
¿Qué es la directiva de los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE)?
RAEE son las siglas de Waste from Electrical and Electronic Equipment (Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos). RoHS regula las sustancias peligrosas utilizadas en la fabricación de AEE. Mientras tanto, la RAEE regula la eliminación de los mismos aparatos electrónicos. Todos los productos aplicables para el mercado de la UE deben cumplir con la normativa RAEE y llevar la marca «Wheelie Bin».
¿Cómo obtener la certificación de cumplimiento de RoHS 3?
Las organizaciones pueden demostrar su cumplimiento de RoHS con una Declaración de conformidad (DoC). Se trata de una autodeclaración de que la organización cumple con todos los requisitos de RoHS. Al reclamar la declaración, usted asume toda la responsabilidad del cumplimiento de las regulaciones. La DoC debe incluir información de identificación sobre usted y el producto, y debe estar firmada por usted o por uno de sus empleados responsables.
Aparte de eso, existen empresas de terceros que pueden ser contratadas para realizar pruebas de los productos de su empresa para garantizar el cumplimiento de las regulaciones.
¿Qué son las pruebas de cumplimiento de RoHS?
Las pruebas de cumplimiento de RoHS son un procedimiento estándar para la mayoría de los fabricantes, vendedores y distribuidores que desean exportar o vender sus equipos de componentes eléctricos o electrónicos a la UE. La prueba se realizará en un laboratorio y su producto se analizará para verificar los niveles de las diez sustancias químicas peligrosas restringidas.
Para este propósito, las empresas suelen contratar servicios de prueba de terceros. Los resultados de las pruebas se documentan completamente en un informe de prueba certificado para que pueda demostrar que su producto cumple con la directiva RoHS. Puede descargar un ejemplo de una prueba RoHS aquí.
La lista de sustancias candidatas de REACH incluirá 233 nuevas sustancias en 2023
El 17 de enero de 2023, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) reveló la incorporación de nueve sustancias peligrosas a la Lista de Sustancias de REACH 2023 (Lista de Sustancias Candidatas de REACH de Muy Altamente Preocupantes). Se ha determinado que estas sustancias amenazan el bienestar de los seres humanos y el medio ambiente. Haga clic aquí para ver la lista completa de sustancias candidatas.
Conclusión
Europa es pionera en la protección del medio ambiente y la Unión Europea ha estado a la vanguardia de este esfuerzo. La directiva RoHS (restricción de sustancias peligrosas) restringe el uso de sustancias peligrosas en equipos de componentes eléctricos o electrónicos. Las directivas se han actualizado varias veces, y la RoHS 3 agregó cuatro ftalatos, lo que hace que la lista de sustancias restringidas sea de 10.
Cumplir con esta nueva directiva es extremadamente importante. Y para garantizar el cumplimiento, los fabricantes, vendedores y distribuidores, las empresas suelen contratar servicios de prueba de terceros de empresas de confianza como HQTS para una prueba exhaustiva de cumplimiento de RoHS. ¿Necesita ayuda con su prueba de cumplimiento de RoHS? Contacte a nuestros expertos hoy mismo.
